ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
27 марта 2007 г.
N 01И-214/07
О ПРОЦЕДУРЕ СОГЛАСОВАНИЯ ЗАЯВОК НА
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ
СРЕДСТВА В РАМКАХ ПРОГРАММЫ ОНЛС НА 2007 ГОД
В целях усиления контроля
за доступностью и качеством предоставления лекарственной помощи
пациентам при реализации программы обеспечения необходимыми лекарственными
средствами (ОНЛС) согласование сводной заявки передается в Федеральную службу
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
Для проведения процедуры согласования
сводной заявки рекомендуется:
- предоставить заявку в срок не позднее
одного месяца до начала планируемого периода (до начала квартала) по форме,
одобренной Методическими рекомендациями Министерства здравоохранения и
социального развития Российской Федерации от 10 июля 2006 г. "Организация
работы по дополнительному лекарственному обеспечению отдельных категорий
граждан, имеющих право на предоставление набора социальных услуг";
- к заявке приложить пояснительную
записку с анализом потребности, информацией о соотношении препаратов
отечественного и импортного производства, расчетом потребности на специфические
препараты по следующим нозологиям: гемофилия, рассеянный склероз, онкогематология, муковисцидоз, в
соответствии с регистрами пациентов, данными об остатках лекарственных средств
и принятых на обеспечение рецептах по номенклатуре.
Кроме сводной заявки Федеральной службой
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития также
согласовывается:
- корректив заявки с объяснением причин;
- корректив поставки, замены одного
наименования другим в пределах одного международного непатентованного
наименования (МНН), но с большей ценой, при этом прикладывается письмо
поставщика с объяснениями о невозможности поставки лекарственного средства.
В случае превышения суммы заявки над
суммой утвержденных лимитов финансирования программы ОНЛС, в пояснительной
записке указывается согласованный источник финансирования разницы.
Информация направляется в Росздравнадзор
на электронном носителе: petrochenkovGA@roszdravnadzor.ru. После рассмотрения и
решения о согласовании - заявка предоставляется на бумажном носителе.
В Росздравнадзоре по результатам
рассмотрения сводной заявки подготавливается заключение, которое прикладывается
к заявке на бумажном носителе.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ