ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

28 марта 2007 г.

 

N 01И-218/07

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Целестодерм-В, мазь для наружного применения, 0,1% (тубы алюминиевые), 30 г", серии 03В2504, на упаковках которого указан производитель "Шеринг-Плау Лабо Н.В.", Бельгия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Целестодерм-В, мазь для наружного применения, 0,1% (тубы алюминиевые), 30 г", серии 03В2504, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 28.03.2007 г. N 01И-218/07

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"ЦЕЛЕСТОДЕРМ-В, МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,

0,1% (ТУБЫ АЛЮМИНИЕВЫЕ), 30 Г", СЕРИИ 03В2504

 

Оригинальный препарат	Фальсифицированный препарат
Мягкой консистенции, белая,    однородная, полупрозрачная,    блестящая мазь.	Мягкой консистенции, менее      белая, полупрозрачная с         многочисленными пузырьками      воздуха мазь.
Туба и внешняя сторона         вторичной упаковки - белого    цвета, внутренняя сторона      вторичной упаковки - бежевого  цвета, слегка шероховатая.	Туба и внешняя сторона вторичной упаковки - белого цвета с       желтоватым оттенком, внутренняя сторона вторичной упаковки -    желтоватого цвета, гладкая.
Длина тубы - 10,9 см (от       колпачка), подвернутый край    около 4 мм.	Длина тубы - 10,5 см (от        колпачка), подвернутый край     около 5 мм
Маркировка номера серии, даты  выпуска, срока годности на     вторичной упаковке выполнено   шрифтом лилового цвета.	Маркировка номера серии, даты   выпуска, срока годности на      вторичной упаковке выполнено    шрифтом серого цвета.
Инструкция по медицинскому     применению напечатана на менее плотной бумаге.	Инструкция по медицинскому      применению напечатана на более  плотной, шелковистой бумаге.

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ