ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
30 марта 2007 г.
N 01И-232/07
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Клафоран,
порошок для инъекций, 1 г", серии 085411, на упаковках которого указан
производитель "Лаборатория Руссель-Диамант Хехст Мерион Руссель",
Франция.
Изъятию и уничтожению в установленном
порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Клафоран, порошок для инъекций, 1 г", серии 085411,
имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств, провести проверку наличия фальсифицированного
лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в
установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный
орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 30.03.2007 г. N 01И-232/07
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ПРЕПАРАТА
"КЛАФОРАН, ПОРОШОК ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, 1 Г",
СЕРИИ 085411
|
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
|
На пластмассовых
крышках
гравировка "1.0" имеет
зеркальную поверхность;
лепестки на внутренней
поверхности крышки имеют
выпуклую форму и размер около
3 мм.
|
На пластмассовых
крышках
гравировка "1.0" имеет матовую
поверхность; лепестки на
внутренней поверхности крышки
имеют менее выпуклую форму и
размер около 2 мм.
|
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ