ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
30 марта 2007 г.
N 01И-235/07
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Но-шпа, раствор для инъекций
(ампулы) 40 мг, 2 мл N 25" серий 09600305, 09040105, на упаковках которого
указан производитель "Хиноин Завод
Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.", Венгрия.
Изъятию и уничтожению в установленном
порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата
"Но-шпа, раствор для инъекций (ампулы) 40 мг, 2 мл N 25", серий
09600305, 09040105, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств, провести проверку наличия фальсифицированного
лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в
установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный
орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 30.03.2007 г. N 01И-235/07
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ПРЕПАРАТА
"НО-ШПА, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (АМПУЛЫ) 40
МГ,
2 МЛ N 25", СЕРИЙ 09600305, 09040105
|
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
|
Надписи на
этикетке ампулы
выполнены шрифтом красного
цвета.
|
Надписи на
этикетке ампулы
выполнены шрифтом красного цвета
с оранжевым оттенком.
|
|
Рисунок ампулы
имеет ярко
выраженное тиснение.
|
Рисунок ампулы
имеет сглаженное,
менее выраженное тиснение.
|
|
На вторичной
упаковке надпись
азбукой "Брайля" ярко выражена
(точки шрифта крупнее).
|
На вторичной
упаковке надпись
азбукой "Брайля" менее выражена
(точки шрифта меньше).
|
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ