ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
30 марта 2007 г.
N 01И-236/07
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Алтайский
краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Гидроперита таблетки, таблетки для
приготовления раствора для местного применения 1,5 г (упаковки ячейковые
контурные) N 8, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик ООО
"Прагмафарм" г. Барнаул, показатель "Маркировка" (надписи
на контурных безъячейковых упаковках частично стерты) - серии 180506.
- Клиофит, эликсир (бутылки) 250 мл,
производства ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Мелиген",
поставщик ООО "Прагмафарм" г. Барнаул, показатель
"Маркировка" (маркировка срока годности и номера серии на колпачках
не читаются) - серии 010706.
2. Забракованные ГУЗ "Свердловский
Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Аммиак, раствор для наружного
применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО
"Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Оптовый склад
Атолл-Фарм" г. Екатеринбург, показатель "Описание" (жидкость с
мелкокристаллической взвесью и механическими включениями) - серий 330706,
340706.
3. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств Ямало-Ненецкого
автономного округа":
- Мукалтина таблетки 0,05 г, таблетки 50
мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10, производства ОАО
"СТИ-Мед-Сорб", поставщик ГУП ЯНАО "Ямалгосснаб" г.
Салехард, показатель "Описание" (таблетки
прилипшие к упаковке), "Средняя масса" - серии 40805.
4. Забракованные ФГУ "ЦККЛС и МИ УД
Президента РФ":
- Синтомицина
линимент, линимент 10% (тубы) 25 г, производства ЗАО
"Центрально-Европейская Фармацевтическая Компания", поставщик ООО
"Фармос-Анна" г. Москва, показатель "Микробиологическая
чистота" - серии 060406.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой
проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ