ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
30 марта 2007 г.
N 01И-238/07
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Читинской области:
- Тиамина хлорид-УВИ, раствор для
инъекций 5% (ампулы) 1 мл N 10, производства ОАО "Уфимский витаминный
завод", поставщик ООО "Фармальянс" г.
Чита, показатель "Маркировка" (на вторичной упаковке неверно указано
наименование препарата) - серии 390705.
2. Забракованные ГУЗ
"Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" Республики Башкортостан:
- Папаверин, раствор для инъекций 20
мг/мл (ампулы) 2 мл N 10, производства РУП "Борисовский
завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, поставщик ООО
"Физкультура и здоровье ЦСИ" г. Уфа, показатель "Упаковка"
(отсутствует инструкция по медицинскому применению) - серии 1001006.
3. Забракованные ОГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецк:
- Ацидум С, капли гомеопатические (флакон-капельницы темного стекла)
25 мл, производства ООО "Талион-А", поставщик ООО "Гелиос"
г. Грязи, показатель "Упаковка" (в пачку картонную вместе с
инструкцией по медицинскому применению вложен листок-вкладыш, содержащий
сведения рекламного характера) - серии 061205.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям
(поставщикам).
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой
проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ