ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
2 апреля 2007 г.
N 604-Пр/07
О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЙ
МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с
Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской
Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения,
утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по
результатам экспертизы документов и данных,
представленных заявителями для регистрации изделий медицинского назначения,
приказываю:
1. Зарегистрировать изделия медицинского
назначения (приложение) и внести соответствующие сведения в базу данных
зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных
средств и медицинской техники (В.А.Ковалев) в установленный срок оформить и
выдать заявителям документы, подтверждающие факт государственной регистрации
изделий медицинского назначения (регистрационные удостоверения).
3. Контроль за
исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 02.04.2007 г. N 604-Пр/07
|
N
п/п
|
Номер РУ,
дата
|
Дата
|
Номер
КРД
|
Дата
|
Наименование
изделия
медицинского
назначения
|
Заявитель
|
Изготовитель
|
Страна
изготовителя
|
|
1.
|
ФСР
2007/00072
|
02.04.2007
|
6756
|
22.02.2007
|
Набор микро-
инструментов
для экстракции
катаракты с
возможностью
замещения
хрусталика
глаза
интраокулярной
линзой "Титан-
С" в составе
(см.
приложение).
|
Закрытое
акционерное
общество
"Хирургический
Титан",
420029,
г. Казань,
ул. Сибирский
тракт, д. 34,
корп. 4
|
Закрытое
акционерное
общество
"Хирургичес-
кий Титан",
420029,
г. Казань,
ул. Сибирский
тракт, д. 34,
корп. 4
|
Россия
|
|
2.
|
ФСР
2007/00073
|
02.04.2007
|
8322
|
15.03.2007
|
Зонды
желудочно-
питательные
резиновые в
следующих
исполнениях:
зонды
желудочные;
зонды
питательные;
зонды
питательные
для
новорожденных;
зонды
желудочные для
промывания при
отравлениях
|
Филиал
"Орловский
завод
резиновых
изделий
Открытое
акционерное
общество
"Объединение
Альфапластик",
302011,
г. Орел,
Новосильское
шоссе, д. 14
|
Филиал
"Орловский
завод
резиновых
изделий
Открытое
акционерное
общество
"Объединение
Альфаплас-
тик", 302011,
г. Орел,
Новосильское
шоссе, д. 14
|
Россия
|
|
3.
|
ФСР
2007/00074
|
02.04.2007
|
8324
|
15.03.2007
|
Зонд-обтуратор
резиновый
пищеводно-
желудочный
Зо-ОЗРИ для
остановки
кровотечения
из расширенных
вен пищевода и
кардиального
отдела желудка
|
Филиал
"Орловский
завод
резиновых
изделий
Открытое
акционерное
общество
"Объединение
Альфапластик",
302011,
г. Орел
Новосильское
шоссе, д. 14
|
Филиал
"Орловский
завод
резиновых
изделий
Открытое
акционерное
общество
"Объединение
Альфаплас-
тик", 302011,
г. Орел,
Новосильское
шоссе, д. 14
|
Россия
|
|
4.
|
ФСР
2007/00075
|
02.04.2007
|
8327
|
15.03.2007
|
Зонды
дуоденальные
резиновые с
металлической
оливой Зд-ОЗРИ
|
Филиал
"Орловский
завод
резиновых
изделий
Открытое
акционерное
общества
"Объединение
Альфапластик",
302011,
г. Орел,
Новосильское
шоссе, д. 14
|
Филиал
"Орловский
завод
резиновых
изделий
Открытое
акционерное
общество
"Объединение
Альфаплас-
тик", 302011,
г. Орел,
Новосильское
шоссе, д. 14
|
Россия
|
|
5.
|
ФСР
2007/00076
|
02.04.2007
|
8398
|
15.03.2007
|
Повязки
мазевые
однослойные на
основе полотна
трикотажного
сетчатого
|
Открытое
акционерное
общество
"ВЕРОФАРМ",
107023,
Москва,
Барабанный
пер., д. 3
|
Открытое
акционерное
общество
"ВЕРОФАРМ",
107023,
Москва,
Барабанный
пер., д. 3
|
Россия
|
|
6.
|
ФСР
2007/00077
|
02.04.2007
|
8920
|
21.03.2007
|
Контрацептивы
внутриматочные
Т-образные с
медью
стерильные
(в комплекте
с трубкой,
фланцем,
стержнем и
линейкой)
Т-Си-320-
"КМИЗ" (для
нерожавших)
и Т-Си-380-
"КМИЗ" (для
рожавших)
|
Общество с
ограниченной
ответсвен-
ностью
"Полимерные
изделия",
420021,
г. Казань, ул.
С.Сайдашева,
д. 12
|
Общество с
ограниченной
ответсвен-
ностью
"Полимерные
изделия",
420021, г.
Казань, ул.
С.Сайдашева,
д. 12
|
Россия
|
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Начальник отдела регистрации
отечественной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
Т.Г.КРЫЛОВА
|
|
Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //
|