ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
2 апреля 2007 г.
N 605-Пр/07
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ
НА ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с
Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской
Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения,
утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по
результатам экспертизы документов и данных по
качеству, эффективности и безопасности ранее
зарегистрированных изделий медицинского назначения приказываю:
1. Внести изменения в регистрационную
документацию на изделия медицинского назначения (приложение 1) и внести
соответствующие сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского
назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных
средств и медицинской техники (В.А.Ковалев) в установленный срок оформить и
выдать заявителям регистрационные удостоверения на изделия медицинского
назначения.
3. Контроль за
исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение N 1
к приказу Росздравнадзора
от 02.04.2007 г. N 605-Пр/07
|
N
п/п
|
Номер РУ,
дата
|
Дата
|
Номер
КРД
|
Дата
|
Наименование
изделия
медицинского
назначения
|
Заявитель
|
Изготовитель
|
Страна
изготовителя
|
|
1.
|
ФСР
2007/00067
|
02.04.2007
|
4546
|
01.02.2007
|
Лазерный
септокорректор
ЛСК-701
|
Институт
общей
физики
Российской
академии наук
(Статус
государственного
учреждения},
119991, Москва,
ул. Вавилова, 38
|
Институт
общей
физики
Российской
академии наук
(Статус
государственного
учреждения),
119991, Москва,
ул. Вавилова, 38
|
Россия
|
|
2.
|
ФСР
2007/00068
|
02.04.2007
|
5357
|
08.02.2007
|
Комплекс
программно-
аппаратный для
проведения ПЦР
реакций
"БИОМС-01"
|
Общество с
ограниченной
ответственностью
"Биомедицина
Сибири",
634050,
г. Томск, ул.
Московский тракт
2-г, оф. 66
|
Общество с
ограниченной
ответственностью
"Биомедицина
Сибири", 634060,
г. Томск, ул.
Московский тракт
2-г, оф. 66
|
Россия
|
|
3.
|
ФСР
2007700069
|
02.04.2007
|
8746
|
20.03.2007
|
Набор реагентов
для (определения
антистрептоли-
зина-О в реакции
агглютинации
латекса "АСО
латекс-тест"
|
Закрытое
акционерное
общество
"ЭКОлаб",
142530,
Московская обл.
г. Электрогорск,
ул. Беденного, 1
|
Закрытое
акционерное
общество
"ЭКОлаб",
142530,
Московская обл.
г. Электрогорск,
ул. Беденного, 1
|
Россия
|
|
4.
|
ФСР
2007/00070
|
02.04.2007
|
8780
|
20.03.2007
|
Кровать для
новорожденных с
пеленальным
столиком КН-3
|
Открытое
акционерное
общество
"Досчатинский
завод
медицинского
оборудования",
607033,
Нижегородская
область
Выксунский
район,
Проммикрорайон N
19, участок
"ДЗМО" (в районе
пос. Досчатое
Выксунского
района
Нижегородской
области на
землях
промышленности)
|
Открытое
акционерное
общество
"Досчатинский
завод
медицинского
оборудования",
607033,
Нижегородская
область
Выксунский
район,
Проммикрорайон N
19, участок
"ДЗМО" (в районе
пос. Досчатое
Выксунского
района
Нижегородской
области на
землях
промышленности)
|
Россия
|
|
5.
|
ФСР
2007/00071
|
02.07.2007
|
8787
|
20.03.2007
|
Кресло
гинекологическое
КГ-6 и съемные
части к нему:
подколенники
упоры для рук,
тазик, штатив
для вливаний,
столик для
инъекций,
подставка для
ног, секция
ножная
|
Открытое
акционерное
общество
"Досчатинский
завод
медицинского
оборудования",
607033,
Нижегородская
область,
Выксунский
район,
Проммикрорайон N
19, участок
"ДЗМО" (в районе
пос. Досчатое
Выксунского
района
Нижегородской
области на
землях
промышленности)
|
Открытое
акционерное
общество
"Досчатинский
завод
медицинского
оборудования",
607033,
Нижегородская
область,
Выксунский
район,
Проммикрорайон N
19, участок
"ДЗМО" (в районе
пос. Досчатое
Выксунского
района
Нижегородской
области на
землях
промышленности)
|
Россия
|
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Начальник отдела регистрации
отечественной медицинской техники
и изделий медицинского назначения
Т.Г.КРЫЛОВА
|
|
Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //
|