ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
3 апреля 2007 г.
N 01И-247/07
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Эссенциале
форте Н, капсулы 300 мг, N 30", серии 62522, на упаковках которого указан
производитель "Рон-Пуленк Рорер",
Германия.
Изъятию и уничтожению в установленном
порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг, N 30", серии 62522
имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для
изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки
проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 03.04.2007 г. N 01И-247/07
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ПРЕПАРАТА
"ЭССЕНЦИАЛЕ ФОРТЕ Н, КАПСУЛЫ 300 МГ, N
30",
СЕРИИ 62522
|
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
|
Блистер препарата
имеет
точечный рисунок.
|
Блистер препарата
имеет рисунок
квадратный.
|
|
На вторичной
упаковке светло-
зеленая линия имеет четкие
границы.
|
На вторичной
упаковке светло-
зеленая линия не имеет четких
границ, присутствует наложение
оранжевого и темно-зеленого
полей на светло-зеленое поле.
|
|
Вертикальные
черные линии, на
большом боковом клапане
вторичной упаковки, расположены
на некотором расстоянии от края
бокового клапана.
|
Вертикальные
черные линии, на
большом боковом клапане
вторичной упаковки, расположены
непосредственно по краю бокового
клапана.
|
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ