ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
3 апреля 2007 г.
N 01И-249/07
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "ТераФлю
от гриппа и простуды, порошок для приготовления раствора для приема внутрь
дозированный, N 10", серии C5G36081, на упаковках которого указан
производитель "Новартис Фармасьютикалс
Канада Инк.", Канада.
Изъятию и уничтожению в установленном
порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "ТераФлю от гриппа и простуды, порошок для приготовления
раствора для приема внутрь дозированный, N 10", серии C5G36081, имеющие
отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку
наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам
для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки
проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 03.04.2007 г. N 01И-249/07
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ПРЕПАРАТА
"ТЕРАФЛЮ ОТ ГРИППА И ПРОСТУДЫ, ПОРОШОК ДЛЯ
ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ
ДОЗИРОВАННЫЙ, N 10", СЕРИИ C5G36081
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
Описание: порошок
содержит
желтые частицы, без комков
и посторонних частиц.
|
Описание: порошок
с частицами
кремового цвета, возможно
комкование.
|
Внутренние уголки
упаковки
имеют закругленную форму.
|
Внутренние уголки
упаковки имеют
прямоугольную форму.
|
Двойные пакетики
скреплены
в верхней и нижней частях
(не через перфорацию).
|
Пакетики
скреплены попарно,
через перфорацию.
|
Материал
первичной упаковки
прочный на разрыв, в верхнем
углу пакетика имеется надрез
для открывания пакетика
вручную.
|
Материал
первичной упаковки не
прочный, легко разрывается
вручную; в верхнем углу пакетика
отсутствует надрез для
открывания пакетика вручную.
|
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ