ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
3 апреля 2007 г.
N 01И-254/07
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":
- Бонафтон, мазь глазная, 0,05% (тубы) 10
г, производства ФГУП "Муромский приборостроительный завод", поставщик
филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-10" г. Казань, показатель
"Упаковка" (нарушена герметичность туб) - серии 030406.
2. Забракованные ГУ Омской области
"Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных
средств Омской области":
- Валерианы экстракта таблетки
покрытые оболочкой 0,02 г, таблетки покрытые оболочкой 20 мг (упаковки
ячейковые контурные) N 50, производства ОАО "Биосинтез", поставщик
ЗАО "СИА Интернейшнл-Омск" г. Омск, показатель "Описание"
(оболочка таблеток неоднородная мозаичная) - серии 571006.
- Элеутерококка экстракт жидкий, экстракт
жидкий для приема внутрь (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ОАО
"Дальхимфарм", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" г. Омск,
показатель "Упаковка" (крышки флаконов растрескавшиеся) - серии
331006.
3. Забракованные ГУЗ
"Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения
средств медицинского применения" Министерства здравоохранения и
социального развития Чувашской Республики:
- Трависил, таблетки для рассасывания
лимонные (блистеры) N 16, производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд",
Индия, поставщик ООО "Фармперспектива" г. Самара, показатель
"Описание" (таблетки со сколами и точечными включениями черного
цвета) - серии 6251.
4. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
- Антигриппин, таблетки шипучие (стрипы)
N 30, производства "Натур Продукт Франция", Франция, поставщик ОАО
"Армавирская межрайонная аптечная база" г. Армавир, показатель
"Описание" (поверхность таблеток с желтыми и бурыми пятнами) - серии
01020106.
5. Забракованные отделом контроля
качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и
производству лекарств Иркутской области:
- Гидроперита таблетки, таблетки для
приготовления раствора для местного применения 1,5 г (упаковки ячейковые
контурные) N 8, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик
филиал ООО "Морон" г. Иркутск, показатель "Маркировка"
(маркировка на контурной ячейковой упаковке частично обесцвечена) - серии
260706.
6. Забракованные Тамбовским филиалом ФГУ
"НЦЭСМП" Росздравнадзора:
- Гемофер, капли для приема внутрь, (флакон-капельницы темного стекла) 10 мл, производства
"Медана Фарма Терполь Груп Акционерное Общество", Польша, поставщик
ОАО "Тамбовфармация" г. Тамбов, показатель "Упаковка"
(нарушена целостность навинчиваемой крышки) - серии 100706.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой
проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ