ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
3 апреля 2007 г.
N 01И-257/07
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Воронежский
центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Главного
управления здравоохранения Воронежской области:
- Гидроперита таблетки, таблетки для
приготовления раствора для местного применения 1,5 г (упаковки ячейковые
контурные) N 8, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик
Воронежский филиал ООО "Фирма Хелс-М" г. Воронеж, показатель
"Маркировка" (маркировка на контурной безъячейковой упаковке частично
стерта) - серии 250606.
2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Министерства
здравоохранения Хабаровского края:
- Аскорбиновая
кислота, таблетки 25 мг (обертки) N 10, производства ООО
"Днепрофарм", Украина, поставщик ООО "Медикаменты плюс -
Хабаровск" г. Хабаровск, показатель "Описание" (таблетки
неоднородные по цвету, с мраморностью, с побуревшими краями) - серии 110506.
- Йода раствор спиртовой 5%, раствор для
наружного применения спиртовой 5% (флаконы из полиэтилентерефталата) 4500 мл,
производства ОАО "Троицкий йодный завод", поставщик ООО "Донфарм
ОПТ" г. Хабаровск, показатель "Содержание калия йодида" - серии
020205.
3. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
- Сульфацил натрия раствор 20%, капли
глазные 20% (флаконы) 10 мл, производства ООО
"Славянская аптека", поставщик ОАО "Армавирская межрайонная
аптечная база" г. Армавир, показатель "Механические включения" -
серии 060906.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой
проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ