ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
4 апреля 2007 г.
N 01И-262/07
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ
"Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения
средств медицинского применения" Министерства здравоохранения и
социального развития Чувашской Республики:
- Сульфацил натрия раствор 20%, капли
глазные 20% (флаконы) 10 мл, производства ООО
"Славянская аптека", поставщик ООО "Марун-Н" г. Нижний
Новгород, показатель "Описание" (жидкость с мелкой взвесью) - серии
050906.
2. Забракованные Испытательной
лабораторией ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр":
- Полифепан, порошок для приготовления
суспензии для приема внутрь (пакеты полиэтиленовые) 250 г, производства ООО "Экосфера", поставщик ООО "Компания
Донской Госпиталь" г. Ростов-на-Дону, показатель "Микробиологическая
чистота" - серий 381206, 391206.
- Полифепан, порошок для приготовления
суспензии для приема внутрь (пакеты полиэтиленовые) 250 г, производства ООО
"Экосфера", поставщик ООО "Южный округ" г. Ростов-на- Дону, показатель "Микробиологическая чистота" -
серии 351106.
3. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
- Валерианы
корневища с корнями, сырье растительное измельченное (пачки картонные с
вложением пакетов бумажных) 35 г, производства ООО "Кубаньлектравы",
поставщик ООО "Алгоритм" г. Краснодар, показатель
"Упаковка" (сырье завернуто в бумагу) - серии 01112006.
- Ноготков цветки, сырье растительное-порошок (фильтр-пакеты) 1,5 г N 20,
производства ООО ПКФ "Фитофарм", поставщик ФК ООО
"Восток-Фарм" Краснодарский филиал, показатель "Масса
содержимого упаковки" - серии 021006.
- Сульфацил натрия раствор 20%, капли
глазные 20% (флаконы) 10 мл, производства ООО
"Славянская аптека", поставщик ООО "Трэдифарм-К" г.
Краснодар, показатель "Механические включения" - серии 040806.
- Сульфацил натрия раствор 20%, капли
глазные 20% (флаконы) 5 мл, производства ООО
"Славянская аптека", поставщик ОАО "Армавирская межрайонная
аптечная база" г. Армавир, показатель "Механические включения" -
серии 010806.
4. Забракованные Ставропольским филиалом
ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора:
- Сульфацил натрия раствор 20%, капли
глазные 20% (флакон- капельницы пластиковые) 10 мл,
производства ООО "Славянская аптека", поставщик ГУП СК
"Ставропольфармация" г. Ставрополь, показатель "Механические
включения" - серии 010806.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой
проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ