ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
4 апреля 2007 г.
N 01И-266/07
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ Омской области
"Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных
средств Омской области":
- Клотримазол, крем 1% (тубы) 20 г,
производства "Седейт Хелскэр (П) Лтд", Индия, поставщик филиал ЗАО ЦВ
"Протек" - "Протек-22" г. Омск, показатель
"Упаковка" (номер серии на тубе не совпадает с номером серии на пачке
картонной) - серии Е-5А03.
2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Министерства
здравоохранения Хабаровского края:
- Диклоген, гель для наружного применения
1% (тубы алюминиевые) 30 г, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд",
Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Хабаровск" г. Хабаровск,
показатель "Маркировка" (номер серии на тубе не совпадает с номером
серии на пачке картонной) - серии 14633.
3. Забракованные ГУЗ "Центр по
сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области":
- Рениприл, таблетки 20 мг (упаковки
ячейковые контурные) N 20, производства ОАО
"Фармстандарт-Лексредства", поставщик ООО "Морон" г.
Москва, показатель "Маркировка" (на вторичной упаковке неверно
указана серия) - серии 100706.
4. Забракованные ОГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецк:
- Туя комп, капли
для приема внутрь гомеопатические (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл,
производства ООО "Талион-А", поставщик ОГУП
"Липецкфармация" г. Липецк, показатель "Упаковка" (в пачку
картонную вместе с инструкцией по медицинскому применению вложен листок -
вкладыш, содержащий сведения рекламного характера) - серии 071106.
5. Забракованные ОГУЗ "Центр
контроля качества лекарственных средств" Новосибирской области:
- Цианокобаламин, раствор для инъекций
0,5 мг/мл (ампулы) 1 мл, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик
ГУП НСО "Фармация" г. Новосибирск, показатель "Упаковка" (в
инструкции по медицинскому применению допущена ошибка в разделе
"Состав") - серии 30107.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям
(поставщикам).
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой
проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ