ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
4 апреля 2007 г.
N 01И-268/07
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ Омской области
"Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных
средств Омской области":
- Вазелиновое
масло, масло для приема внутрь и наружного применения (флаконы) 40 мл,
производства ЗАО "Казанская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО
"СИА Интернейшнл-Омск" г. Омск, показатель "Упаковка"
(флаконы укупорены не герметично) - серии 120906.
- Камфорное масло для наружного
применения, раствор для наружного применения масляный 10% (флаконы темного
стекла) 30 мл, производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая
фабрика", поставщик ООО "ИнтерКэр" г. Омск, показатель
"Упаковка" (флаконы укупорены не герметично) - серии 280606.
- Флюколдекс, суспензия для детей для
внутреннего применения во флаконах по 100 мл, производства "Наброс Фарма
Пвт.Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА
Интернейшнл-Омск" г. Омск, показатель "Упаковка" (этикетки от
флаконов отклеены), "Маркировка" (на картонных пачках маркировка
серии, дата выпуска, срока годности смазана) - серии 050.
2. Забракованные ГУЗ "Мордовский
Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств":
- Салициловая кислота, раствор для
наружного применения спиртовой 2% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик
филиал ЗАО "ЦВ "Протек" - "Протек-33" г. Саранск,
показатель "Упаковка" (укупорка флаконов негерметична) - серии 040906.
3. Забракованные Испытательной
лабораторией ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр":
- Бинафин, таблетки 250 мг (блистеры) N
14, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд",
Индия, поставщик ООО "Южный округ" г. Ростов-на-Дону, показатель
"Микробиологическая чистота" - серии С8003.
4. Забракованные ОГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецк:
- Ферроградумет, таблетки покрытые
оболочкой 325 мг (блистеры) N 30, производства "Эбботт Лэбораториз
Лтд", Великобритания, поставщик ОГУП "Липецкфармация" г. Липецк,
показатель "Описание" (оболочка таблеток неравномерно окрашена) -
серии 29585VA.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой
проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ