ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
5 апреля 2007 г.
N 01И-274/07
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ
"Контрольно-аналитическая лаборатория центра сертификации и контроля
качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Республика
Тыва":
- Назол Бэби, капли назальные 0,125% (флакон-капельницы
пластиковые) 15 мл, производства "Сагмел
Инк", США, поставщик ООО "Стрела" г. Кызыл, показатели
"Упаковка" (нарушена герметичность укупорки флаконов),
"Номинальный объем" - серии 6G1413.
2. Забракованные ГУЗ "Пермский
областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Полифепан,
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 г, производства ООО "Экосфера",
поставщик ИП Годовалов А.Ю. г. Пермь, показатели
"Микробиологическая чистота", "Маркировка" (неверно указаны
условия хранения) - серии 361106.
- Цефазолин,
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
1 г N 28, производства ОАО "Белмедпрепараты",
Республика Беларусь, поставщик ОАО "Пермфармация"
г. Пермь, показатель "Маркировка" (маркировка на флаконах частично
стерта) - серии 721106.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой
проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ