ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

9 апреля 2007 г.

 

N 01И-289/07

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО

ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с поступлением информации от зональной лаборатории государственного контроля качества препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов ГУЗ города Москвы "Станция переливания крови Департамента здравоохранения города Москвы" о несоответствии качества лекарственного препарата "Альбумина раствор, раствор для инфузий 100 мг/мл (флаконы) 100 мл", серий 520706, 530706, производства "Белгородская областная станция переливания крови" требованиям ФС 42-3543-98 изм. 1-4 по показателю "Пирогенность", указанный лекарственный препарат подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий данного лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ