ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
9 апреля 2007 г.
N 01И-297/07
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Пермский
областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Хофитол, таблетки покрытые оболочкой
(тубы полипропиленовые) N 180, производства "Лаборатории
Роза-Фитофарма", Франция, поставщик ООО "Годовалов" г. Пермь,
показатель "Описание" (таблетки со сколами) - серии VN588.
2. Забракованные ГУЗ "Свердловский
Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Лифоран, порошок
для приготовления раствора для инъекций 1,0 г (флаконы), производства
"Лайка Лабс Лтд", Индия, поставщик ООО "Первый медицинский
центр" г. Екатеринбург, показатель "Прозрачность" - серии EL6002.
3. Забракованные ГУЗ "Мордовский
Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств":
- Элеутерококка экстракт жидкий, экстракт
жидкий для приема внутрь (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ОАО
"Дальхимфарм", поставщик филиал ЗАО "ЦВ "Протек" в г.
Пенза, показатель "Упаковка" (крышки флаконов с трещинами) - серии
341006.
4. Забракованные ГУЗ Тверской области
"Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных
средств":
- Трависил, сироп
(флаконы пластиковые) 100 мл, производства "Плетхико Фармасьютикалз
Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Фарминторг NP" г. Тверь, показатель
"Описание" (жидкость с осадком) - серии 3011.
5. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
- Элевит Пронаталь,
таблетки покрытые оболочкой (блистеры) N 100, производства "Роттендорф
Фарма ГмбХ", Германия, поставщик Краснодарский филиал ЗАО
"РОСТА" г. Краснодар, показатель "Описание" (гравировка
"ROCHE" на таблетках отсутствует) - серии 3399708.
- Элевит Пронаталь,
таблетки покрытые оболочкой (блистеры) N 100, производства "Роттендорф
Фарма ГмбХ", Германия, поставщик ООО "СБК-Оптим" г. Краснодар,
показатель "Описание" (гравировка "ROCHE" на таблетках
отсутствует) - серии 3399706.
- Элевит Пронаталь,
таблетки покрытые оболочкой (блистеры) N 30, производства "Роттендорф
Фарма ГмбХ", Германия, поставщик Краснодарский филиал ЗАО
"РОСТА" г. Краснодар, показатель "Описание" (гравировка
"ROCHE" на таблетках отсутствует) - серии 3399701.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой
проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ