ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

16 апреля 2007 г.

 

N 01И-317/07

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации представленной представительством компании ЗАО "Новартис Фарма" сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Фемара, таблетки покрытые оболочкой 2,5 мг (блистеры) N 30", серии S0153, на упаковках которого указан производитель "Novartis Pharma AG" Basle, Switzerland/Suiza по отличительным признакам, указанным в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 16.04.2007 г. N 01И-317/07

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"ФЕМАРА, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ 2,5 МГ

(БЛИСТЕРЫ) N 30", СЕРИИ S0153

 

Оригинальный препарат	Фальсифицированный препарат
Маркировка соответствует       НД-42-8397-03.	1) Отсутствует маркировка на    русском языке на первичной,     вторичной упаковках, а также в  инструкции по медицинскому      применению.                     2) На вторичной упаковке        отсутствует штрих-код.          3) На вторичной упаковке указан производитель "Novartis Pharma  AG" Basle, Switzerland/Suiza.

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ