ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
27 апреля 2007 г.
N 785-Пр/07
О СОЗДАНИИ РАБОЧЕЙ ГРУППЫ ПО СОПРОВОЖДЕНИЮ ВНЕДРЕНИЯ
АДМИНИСТРАТИВНЫХ РЕГЛАМЕНТОВ РОСЗДРАВНАДЗОРА
ПО ИСПОЛНЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННЫХ ФУНКЦИЙ В СФЕРЕ
ОБРАЩЕНИЯ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В целях совершенствования работы по
внедрению административных регламентов Росздравнадзора по исполнению
государственных функций в сфере обращения изделий медицинского назначения и в
соответствии с постановлением Правительства Российской федерации от 30.06.2004
г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития", приказываю:
1. Утвердить Положение о Рабочей группе
по сопровождению внедрения административных регламентов Росздравнадзора по
исполнению государственных функций в сфере обращения изделий медицинского
назначения (приложение N 1).
2. Утвердить состав Рабочей группы по
сопровождению внедрения административных регламентов Росздравнадзора по
исполнению государственных функций в сфере обращения изделий медицинского
назначения (приложение N 2).
3. Контроль за
исполнением приказа оставляю за собой.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение N 1
к приказу Федеральной
службы по надзору в сфере
здравоохранения и
социального развития
от 27.04.2007 г. N 785-Пр/07
ПОЛОЖЕНИЕ
О РАБОЧЕЙ ГРУППЕ ПО СОПРОВОЖДЕНИЮ ВНЕДРЕНИЯ
АДМИНИСТРАТИВНЫХ РЕГЛАМЕНТОВ РОСЗДРАВНАДЗОРА
ПО ИСПОЛНЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННЫХ ФУНКЦИЙ В СФЕРЕ
ОБРАЩЕНИЯ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
1. Общие положения
1.1. Рабочая группа по
сопровождению внедрения административных регламентов Росздравнадзора по
исполнению государственных функций в сфере обращения изделий медицинского
назначения (далее - Рабочая группа) создается Федеральной службой по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с постановлением
Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. N 323 "Об утверждении
Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития" с целью повышения эффективности мероприятий по контролю в
сфере, обращения изделий медицинского назначения, эффективности мероприятий
Административной реформы, повышения роли институтов гражданского общества.
1.2. В своей деятельности Рабочая группа
руководствуется законодательством Российской Федерации и настоящим Положением.
1.3. В состав Рабочей группы входят
представители Росздравнадзора, подведомственных организаций, профессиональных
общественных объединений и некоммерческих организаций.
2. Сфера
деятельности Рабочей группы
2.1. Рабочая группа осуществляет
следующую деятельность:
- анализирует административные регламенты
Росздравнадзора по исполнению государственных функций в сфере обращения изделий
медицинского назначения и готовит предложения по совершенствованию их исполнения;
- разрабатывает методические рекомендации
для заявителей и иных организаций, контроль за
деятельностью которых относится к установленной сфере деятельности
Росздравнадзора;
- по поручению руководства
Росздравнадзора рассматривает проекты индивидуальных правовых актов
Росздравнадзора и готовит свои предложения;
- готовит руководству Росздравнадзора
предложения по совершенствованию государственного контроля в сфере обращения
изделий медицинского назначения;
- представляет руководству
Росздравнадзора информацию о фактах нарушений сотрудниками Росздравнадзора
требований административных регламентов и иных нормативных правовых требований.
3. Организация
деятельности Рабочей группы
3.1. Заседания Рабочей группы проводятся
по мере необходимости, но не реже одного раза в квартал.
3.2. Заседания Рабочей группы проводятся
председателем, а при его отсутствии - заместителем председателя Рабочей группы.
3.3. Решения Рабочей группы принимаются
голосованием не менее половины присутствующих на заседании членов Рабочей
группы. Решения Рабочей группы оформляются протоколом, который подписывается
председателем (заместителем председателя) и секретарем Рабочей группы и
представляется руководителю Росздравнадзора.
3.4. При необходимости, председатель
Рабочей группы имеет право проводить заочное обсуждение вопросов, входящих в
компетенцию Рабочей группы, в порядке согласования не менее чем с половиной
членов Рабочей группы.
Приложение N 2
к приказу Федеральной
службы по надзору в сфере
здравоохранения и
социального развития
от 27.04.2007 г. N 785-Пр/07
СОСТАВ
РАБОЧЕЙ ГРУППЫ ПО СОПРОВОЖДЕНИЮ ВНЕДРЕНИЯ
АДМИНИСТРАТИВНЫХ РЕГЛАМЕНТОВ РОСЗДРАВНАДЗОРА ПО
ИСПОЛНЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННЫХ ФУНКЦИЙ В СФЕРЕ
ОБРАЩЕНИЯ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
Председатель
Младенцев Андрей Леонидович - заместитель
руководителя Росздравнадзора.
Заместитель председателя
Гетьман Михаил Александрович - советник
руководителя Росздравнадзора.
Секретарь рабочей группы
Коростелев Сергей Анатольевич -
заместитель генерального директора ФГУ "Всероссийский
научно-исследовательский институт медицинской техники Росздравнадзора".
Члены рабочей группы
Буданов Сергей Валентинович - и.о.
генерального директора ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского
применения Росздравнадзора".
Дворядкина Татьяна Анатольевна -
представитель Ассоциации международных производителей медицинских изделий (по
согласованию).
Егоров Алексей Михайлович - академик
РАМН, заведующий лабораторией МГУ им. М.В.Ломоносова (по согласованию).
Енилеева Сания Камильевна - генеральный
директор ФГУ "Научно-методический центр лицензирования
Росздравнадзора".
Ковалев Валерий Анатольевич - заместитель
начальника управления регистрации лекарственных средств и медицинской техники
Росздравнадзора.
Коротеев Андрей Владимирович -
генеральный директор ФГУ "Информационно-методический центр по экспертизе,
учету и анализу обращения средств медицинского применения
Росздравнадзора".
Корсунский Анатолий Александрович -
начальник управления лицензирования в сфере здравоохранения и социального
развития Росздравнадзора.
Косенко Валентина Владимировна -
начальник управления организации государственного контроля в сфере обращения
медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов Росздравнадзора.
Лабинская Татьяна Анатольевна - представитель
Ассоциации международных производителей медицинских изделий (по согласованию).
Малин Александр Александрович -
уполномоченный по качеству Росздравнадзора.
Омельяновский Виталий Владимирович -
заместитель председателя Ассоциации международных производителей медицинских
изделий (по согласованию).
Серегина Ирина Федоровна - заместитель
руководителя Росздравнадзора.
Тельнова Елена Алексеевна - заместитель
руководителя Росздравнадзора.
Титова Лилия Викторовна - генеральный
директор Ассоциации российских фармацевтических производителей (АРФП) (по
согласованию).
Рославцева Татьяна Анатольевна -
представитель Ассоциации международных производителей медицинских изделий (по
согласованию).
Шибанов Александр Николаевич -
представитель Ассоциации производителей средств клинической
лабораторной диагностики (АПСКЛД) (по согласованию).
Янушевич Олег Олегович - проректор по
лечебной работе Московского государственного медико-стоматологического
университета (по согласованию).
Яшина Татьяна Владимировна -
представитель Ассоциации международных производителей медицинских изделий (по
согласованию).