ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

10 мая 2007 г.

 

N 01И-362/07

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Кавинтон, таблетки 5 мг N 50", серии Т56185А, на упаковках которого указан производитель "Гедеон Рихтер А.О.", Венгрия.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Кавинтон, таблетки 5 мг N 50", серии Т56185А, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 10.05.2007 N 01И-362/07

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"КАВИНТОН, ТАБЛЕТКИ 5 МГ N 50", СЕРИИ Т56185А

 

Оригинальный препарат	Фальсифицированный препарат
Цвет картона вторичной упаковки белый, с желтоватым оттенком.	Цвет картона вторичной упаковки белый.
Маркировка клапана вторичной   упаковки (серия, срок годности, дата производства) выполнена   мелким, не ярким шрифтом.	Маркировка клапана вторичной    упаковки (серия, срок годности, дата производства) выполнена    крупным, ярким шрифтом.
Маркировка блистера (серия,    срок годности, дата            производства) выполнена        крупным, четким шрифтом.	Маркировка блистера (серия, срок годности, дата производства)    выполнена мелким, не четким     шрифтом.
В УФ свете, на светящемся поле инструкции по медицинскому     применению наблюдаются черные  полоски.	В УФ свете, поле инструкции по  медицинскому применению светится однородно, ярко.

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ