ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

15 мая 2007 г.

 

N 01И-373/07

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Фестал, драже N 20" серии 272, на упаковках которого указан производитель "Тюрк Хехст", Турция.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 15.05.2007 N 01И-373/07

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"ФЕСТАЛ, ДРАЖЕ N 20" СЕРИИ 272

 

Оригинальный препарат	Фальсифицированный препарат
Вторичная упаковка изготовлена из картона белого цвета.	Вторичная упаковка изготовлена  из картона белого с сероватым   оттенком цвета.
Фольга блистера имеет оттенок  золотистого цвета.	Фольга блистера имеет оттенок   серебристого цвета.
Инструкция по медицинскому     применению напечатана на бумаге белого с сероватым оттенком    цвета, бумага по качеству      шелковистая.	Инструкция по медицинскому      применению напечатана на бумаге белого цвета, бумага по         качеству менее шелковистая.
На картонной пачке, под штрих- кодом расположена строчка из 13 цифр, заканчивающаяся знаком   ">", который имеет широкий угол расхождения.	На картонной пачке, под штрих-  кодом расположена строчка из 13 цифр, заканчивающаяся знаком    ">", который имеет острый угол  расхождения.

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ