ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
23 мая 2007 г.
N 01И-388/07
О ВЫБОРОЧНОМ КОНТРОЛЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральной службой
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с
приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской
Федерации от 30.10.2006 N 734 (зарегистрирован в Министерстве юстиции
Российской Федерации от 30.11.2006 N 8541) в 2007 году осуществляется
формирование плана выборочного контроля качества лекарственных средств на
основании сведений организаций-производителей лекарственных средств и
организаций-импортеров о сериях лекарственных средств, выпущенных в обращение на территории Российской Федерации.
Обязанность организаций-производителей
лекарственных средств и организаций-импортеров по предоставлению указанных
сведений установлена п. 1.12. "Административного регламента Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по организации проведения экспертизы качества,
эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного
указанным приказом.
О порядке предоставления указанных сведений
Росздравнадзор информировал отечественных организаций-производителей
лекарственных средств и импортеров лекарственных средств письмами от 17.01.2007
N 01И-37/07 и от 27.02.2007 N 01И-152/07, размещенными на сайте
www.roszdravnadzor.ru.
Учитывая изложенное, Росздравнадзор
сообщает, что соблюдение требований указанного приказа будет учитываться при
проведении проверок соблюдения лицензионных требований и условий отечественными
организациями-производителями лекарственных средств.
Одновременно
информируем, что требуемые сведения необходимо направлять по форме, указанной
на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru в разделе "Выборочный
контроль" (рубрика "Госконтроль в сфере обращения медицинской
продукции и средств реабилитации инвалидов", подрубрика "Контроль
обращения и оценки соответствия лекарственных средств") с последующей
досылкой по почте (адрес: 109074, г. Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1).
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ