ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

23 мая 2007 г.

 

N 01И-392/07

 

ОБ ОТЗЫВЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Клафоран, порошок для инъекций 1 г" серии 046793 производства "Лаборатории Руссель Диамант (Хехст Мэрион Руссель)" (Франция)/упаковано ЗАО "ФармФирма "Сотекс" (Россия) требованиям нормативной документации, производителем принято решение об отзыве указанного лекарственного препарата, находящегося в обращении.

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает предприятию-производителю представить документы, подтверждающие факт уничтожения указанного лекарственного средства, качество которого не соответствует установленным требованиям.

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ