ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
28 мая 2007 г.
N 01И-396/07
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Трентал, раствор
концентрированный для приготовления инфузий 100 мг (ампулы) 5 мл N 5",
серии 233090, на упаковках которого указан производитель "Авентис Фарма
Лтд.", Индия.
Изъятию и уничтожению в установленном
порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата
"Трентал, раствор концентрированный для
приготовления инфузий 100 мг (ампулы) 5 мл N 5", серии 233090 имеющие
отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств, провести проверку наличия фальсифицированного
лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в
установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный
орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 28.05.2007 г. N 01И-396/07
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ПРЕПАРАТА
"ТРЕНТАЛ, РАСТВОР
КОНЦЕНТРИРОВАННЫЙ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ
ИНФУЗИЙ 100 МГ (АМПУЛЫ) 5 МЛ N 5", СЕРИИ
233090
|
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
|
На вторичной
упаковке, в
голограмме размер шрифтов слов
"Seal Security" более крупный;
основной цвет красного оттенка.
|
На вторичной
упаковке, в
голограмме размер шрифтов слов
"Seal Security" более мелкий;
основные цвета - голубого и
красного оттенка.
|
|
Инструкция по
медицинскому
применению напечатана на тонкой
бумаге голубого цвета.
|
Инструкция по
медицинскому
применению напечатана на плотной
бумаге белого цвета.
|
|
В УФ-свете:
Этикетка ампул имеет слабое
свечение.
Этикетка на вторичной
упаковке имеет слабое свечение
на фоне светлого картона.
Инструкция по медицинскому
применению имеет бледное
свечение.
|
В УФ-свете:
Этикетка ампул имеет яркое
свечение.
Этикетка на вторичной
упаковке имеет яркое свечение на
фоне темного картона.
инструкция по медицинскому
применению имеет яркое свечение.
|
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ