ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
28 мая 2007 г.
N 01И-399/07
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Целестодерм-В с гарамицином,
крем для наружного применения 30 г", серий 04G2003, 04C0301, на упаковках
которого указан производитель "Шеринг-Плау Лабо Н.В.", Бельгия.
Изъятию подлежат упаковки
фальсифицированного лекарственного препарата Целестодерм-В с гарамицином, крем
для наружного применения 30 г", серий 04G2003, 04C0301, имеющие
отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств, провести проверку наличия фальсифицированного
лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в
установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный
орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 28.05.2007 г. N 01И-399/07
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ПРЕПАРАТА
"ЦЕЛЕСТОДЕРМ-В С ГАРАМИЦИНОМ, КРЕМ ДЛЯ
НАРУЖНОГО
ПРИМЕНЕНИЯ 30 Г", СЕРИЙ 04G2003, 04C0301
|
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
|
Мягкой
консистенции белый,
однородный, блестящий крем.
|
Мягкой
консистенции, белый,
слегка пенящийся, с
многочисленными пузырьками
воздуха матовый крем.
|
|
Туба и внешняя
сторона
вторичной упаковки - белого
цвета, внутренняя сторона
вторичной упаковки -
светло-бежевого цвета.
|
Туба белого с
сероватым оттенком
цвета, внешняя сторона вторичной
упаковки белого с желтоватым
оттенком цвета, внутренняя
сторона вторичной упаковки -
белая с бежеватым (более
светлым) оттенком.
|
|
В УФ-свете наружная сторона
вторичной упаковки имеет темно-
фиолетовую флуоресценцию,
цветные (коричневы) полосы на
тубе красно-коричневого цвета.
|
В УФ-свете наружная сторона
вторичной упаковки имеет светло-
фиолетовую флуоресценцию,
цветные (коричневы) полосы на
тубе коричневого цвета.
|
|
Устройство для
вскрытия тубы в
колпачке более острое и
вытянутое.
|
Устройство для
вскрытия тубы в
колпачке тупое и менее
вытянутое.
|
|
Серия
04G2003
|
|
Подвернутый край
тубы с обеих
сторон имеет выпуклый край
вдоль поверхности тубы.
|
Подвернутый край
тубы с обеих
сторон имеет плоский край вдоль
поверхности тубы.
|
|
На вторичной
упаковке тиснение
номера серии, даты выпуска,
срока годности выполнено
шрифтом лилового цвета, буква
"G" в номере серии меньшего
размера, на боковом клапане
имеется подчеркнутая цифра -
15.
|
На вторичной
упаковке тиснение
номера серии, даты выпуска,
срока годности выполнено
шрифтом: серого цвета, буква "G"
в номере серии крупнее, на
боковом клапане имеется
подчеркнутая цифра - 8.
|
|
Серия
04C0301
|
|
Подвернутый край
тубы
одинаковый по ширине с обеих
сторон (около 5 мм) и имеет
выпуклый край вдоль поверхности
тубы с двух сторон.
|
Подвернутый край
тубы имеет
различную ширину: с одной
стороны около 6 мм, с другой
около 5 мм и имеет плоский край
вдоль поверхности тубы с двух
сторон.
|
|
На тубе тиснение
номера серии
выполнено по центру подгиба.
|
На тубе тиснение
номера серии
выполнено ближе к внешнему краю
подгиба.
|
|
На вторичной
упаковке тиснение
номера серии, даты выпуска,
срока годности выполнено более
крупным, четким шрифтом
лилового цвета, на боковом
клапане имеется подчеркнутая
цифра - 3
|
На вторичной
упаковке тиснение
номера серии, даты выпуска,
срока годности выполнено более
мелким и менее четким шрифтом
серого цвета, на боковом клапане
имеется подчеркнутая цифра - 8
|
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ