ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
4 июня 2007 г.
N 01И-405/07
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Но-шпа, таблетки 40 мг N
20", серий 0760305, 0800305, на упаковках которого указан производитель
"Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.", Венгрия.
Изъятию и уничтожению в установленном
порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата
"Но-шпа, таблетки 40 мг N 20", серий 0760305, 0800305, имеющие
отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для
изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки
проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 04.06.2007 г. N 01И-405/07
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ПРЕПАРАТА
"НО-ШПА, ТАБЛЕТКИ 40 МГ N 20", СЕРИЙ
0760305, 0800305:
|
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
|
серия
0760305
|
|
Матовые таблетки
желтого с
зеленоватым оттенком цвета,
зеленоватый оттенок более
выраженный; длина строки
"spa" на таблетке - 3,79 мм
|
Глянцевые
таблетки желтого с
зеленоватым оттенком цвета,
желтый цвет преобладает;
длина строки "spa" на
таблетке - 3,11 мм
|
|
серия
0800305
|
|
Глянцевые
таблетки желтого
с зеленоватым оттенком
цвета, зеленоватый оттенок
более выраженный
|
Глянцевые
таблетки желтого
с зеленоватым оттенком
цвета, желтый цвет
преобладает
|
|
Фольга блистера
со стороны
надписей матовая, тиснение
на фольге выраженное
|
Фольга блистера
со стороны
надписей глянцевая, тиснение
на фольге менее выраженное
|
|
Надписи на
блистере сделаны
по центру ячейки; надпись
"Sanofi-Synthelabo" -
голубого цвета
|
Надписи на
блистере смещены к
кромке (правой поперечной
линии разреза) ячейки; надпись
"Sanofi-Synthelabo" - синего
цвета
|
|
Полоска в центре
блистера, на
которой расположены номер
серии и срок годности, без
пузырьков воздуха (плотно
прилегает), не имеет замятин.
Цифры выполнены более тонким
тиснением
|
Полоска в центре
блистера, на
которой расположены номер серии
и срок годности имеет полости и
замятины. Цифры выполнены более
широким тиснением
|
|
Надпись азбукой
"Брайля" на
вторичной упаковке более
выражена, точки крупнее. На
наклейке с надписью "Sanofi-
Synthelabo" черные полоски
имеют длину - 4,6 мм
|
Надпись азбукой
"Брайля" на
вторичной упаковке менее
выражена, точки мельче. На
наклейке с надписью "Sanofi-
Synthelabo" черные полоски
имеют длину - 5,1 мм
|
|
На торцевой части
пачки
маркировка (номер серии, дата
производства, годен до)
расположены ближе к правому
краю и выполнены серым,
слегка расплывчатым шрифтом
|
На торцевой части
пачки
маркировка (номер серии,
дата производства, годен
до) расположены по центру
и выполнены серым, четким
шрифтом
|
|
Инструкция по
медицинскому
применению напечатана на
тонкой бумаге
|
Инструкция по
медицинскому
применению напечатана на
более плотной бумаге
|
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ