ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

7 июня 2007 г.

 

N 01И-413/07

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Формидрон, раствор для наружного применения [спиртовой], (флаконы), 50 мл, производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", Россия, поставщик ООО "Морон" г. Челябинск, показатель "Маркировка" (объем на этикетке указан 100 мл) - серии 90307.

2. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:

- Мультимакс таблетки покрытые оболочкой N 30, производства "Юнифарм Инк.", США, поставщик ЗАО "РОСТА" г. Уфа, показатель "Упаковка" (в 4-х из 7 пачек отсутствует инструкция по медицинскому применению) - серии VR279A.

- Ортофена раствор для инъекций 2,5%, раствор для внутримышечного введения, 3 мл 25 мг/мл N 10 (ампулы 5 мл), производства ЗАО "Брынцалов-А", Россия, поставщик ООО "Анжелика" г. Уфа, показатели: "Упаковка" (инструкция по медицинскому применению не на русском языке), "Маркировка" (маркировка на картонной пачке не на русском языке) - серии 010107.

3. Забракованные ОГУЗ "Смоленский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Вазелиновое масло, субстанция-жидкость [маслянистая], 12 кг, производства ЗАО "Медхим", Россия, поставщик ОАО "Смоленск-Фармация" г. Смоленск, показатель "Органические примеси" - серии 29.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ