ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
9 июня 2007 г.
N 01И-418/07
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Но-шпа, таблетки 40 мг N
20", серии 0152, на упаковках которого указан производитель "Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов
А.О.", Венгрия.
Изъятию и уничтожению в установленном
порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата
"Но-шпа, таблетки 40 мг N 20", серии 0152, имеющие отличительные
признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для
изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки
проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 09.06.2007 г. N 01И-418/07
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ПРЕПАРАТА
"НО-ШПА, ТАБЛЕТКИ 40 МГ N 20", СЕРИИ
0152
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
Стикер-индикатор на
вторичной
упаковке при стирании дает
характерное окрашивание.
|
Стикер-индикатор на
вторичной
упаковке при стирании остается
белым.
|
На вторичной
упаковке отсутствует
голограмма с надписью "оригинал".
|
На вторичной
упаковке присутствует
голограмма с надписью "оригинал".
|
Шрифт Брайля на
вторичной упаковке
четкий, хорошо прощупывается.
|
Шрифт Брайля на
вторичной упаковке
не четкий, плохо прощупывается.
|
Цвет шрифта на
блистере темно-
синий.
|
Цвет шрифта на
блистере светло-
синий.
|
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ