ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
9 июня 2007 г.
N 1115-Пр/07
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ
НА ИЗДЕЛИЕ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с
Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской
Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения,
утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных по качеству, эффективности и безопасности, ранее
зарегистрированных изделий медицинского назначения, приказываю:
1. Внести изменения в регистрационную
документацию на изделия медицинского назначения (приложение 1) и в базу данных
зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных
средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям
документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения
(регистрационные удостоверения).
3. Контроль за
исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение N 1
к приказу Росздравнадзора
от 09.06.2007 г. N 1115-Пр/07
|
N
п/п
|
Номер РУ,
дата
|
Номер
КРД,
|
Дата
|
Наименование
изделия
медицинского
назначения
|
Заявитель
|
Изготовитель
|
Страна
изготовителя
|
Причина
внесения
изменений
|
|
1.
|
ФСЗ
2007/00016
|
14139
|
03.05.2007
|
Реагенты и
расходные
материалы для
анализатора
бактериологи-
ческого
"АФФИРМ ВП III
СИСТЕМ" (BD
Affirm VP III
System):
"Аффирм ВП III
Микробиал
Айдентификэйшн
Тест Кит",
"Аффирм ВП III
Булк Свэбс",
Аффирм ВП III
Сэмпл Коллекшн
Сэтс"
|
Общество с
ограниченной
ответствен-
ностью
"ФармИнформ",
102703,
Москва,
ул. Долгору-
ковская,
д. 27,
корп. 1-2
|
"Бектон
Дикинсон энд
Компани"
(Becton
Dickinson
and Company),
7 Loveton
Circle,
Sparks,
Maryland
21152, USA
|
США
|
Окончание
срока
действия
регистрацион-
ного
удостоверения
|
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Начальник отдела регистрации
зарубежной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
И.В.СМЫЧНИК