ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПРИКАЗ

 

21 июня 2007 г.

 

N 1179-Пр/07

 

О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

 

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителями регистрации изделий медицинского назначения, приказываю:

1. Зарегистрировать изделия медицинского назначения (приложение) и внести соответствующие сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения (регистрационные удостоверения).

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

Приложение

к приказу Росздравнадзора

от 21.06.2007 г. N 1179-Пр/07

 

N п/п	Номер РУ	Номер КРД	Дата   КРД	Наименование изделия    медицинского назначения	Заявитель	Изготовитель	Страна   изготовителя
1.	ФСР       2007/00163	12907	20.04.2007	Комплегон R,  Питательная   среда для     выделения     гонококка,    лиофилизат    для микро-    биологических целей	Федеральное    государствен-  ное унитарное  предприятие    "Санкт-        Петербургский  научно-        исследователь- ский институт  вакцин и       сывороток и    предприятие по производству   бактерийных    препаратов"    Федерального   медико-        биологического агентства,     198320, Санкт- Петербург,     г. Красное     Село,          ул. Свободы,   д. 52	Федеральное  государствен- ное унитарное предприятие  "Санкт-      Петербургский научно-иссле- довательский институт     вакцин и     сывороток и  предприятие  по           производству бактерийных  препаратов"  Федерального медико-биоло- гического    агентства,   198320,      Санкт-       Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52	Россия

 

Заместитель начальника Управления

регистрации лекарственных средств

и медицинской техники

В.А.КОВАЛЕВ

 

Начальник отдела регистрации

отечественной медицинской техники и

изделий медицинского назначения

Т.Г.КРЫЛОВА