ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
21 июня 2007 г.
N 1184-Пр/07
О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с
Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской
Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения,
утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителями регистрации изделий медицинского
назначения, приказываю:
1. Зарегистрировать изделия медицинского
назначения (приложение) и внести соответствующие сведения в базу данных
зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных
средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям
документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения
(регистрационные удостоверения).
3. Контроль за
исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 21.06.2007 г. N 1184-Пр/07
|
N
п/п
|
Номер РУ
|
Номер
КРД
|
Дата
КРД
|
Наименование
изделия
медицинского
назначения
|
Заявитель
|
Изготовитель
|
Страна
изготовителя
|
|
1.
|
ФСР
2007/00181
|
14703
|
10.05.2007
|
Набор
реагентов
"Сыворотка
диагностичес-
кая
гемолитическая
жидкая" в
комплектации:
10 ампул
по 2 мл,
скарификатор
ампульный
|
Федеральное
государствен-
ное унитарное
предприятие
"Научно-про-
изводственное
объединение по
медицинским
иммуно-
биологическим
препаратам
"Микроген"
Министерства
здраво-
охранения
Российской
Федерации,
115088,
Москва,
ул. 1-ая
Дубровская, 15
|
Федеральное
государствен-
ное унитарное
предприятие
"Научно-про-
изводственное
объединение
по
медицинским
иммуно-
биологическим
препаратам
"Микроген"
Министерства
здраво-
охранения
Российской
Федерации,
115088,
Москва,
ул, 1-ая
Дубровская,
15
|
Россия
|
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Начальник отдела регистрации
отечественной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
Т.Г.КРЫЛОВА