ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
25 июня 2007 г.
N 1239-Пр/07
О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с
Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской
Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения,
утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителями регистрации изделий медицинского
назначения, приказываю:
1. Зарегистрировать изделия медицинского
назначения (приложение) и внести соответствующие сведения в базу данных
зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных
средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям
документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения
(регистрационные удостоверения).
3. Контроль за
исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 25.06.2007 г. N 1239-Пр/07
|
N
п/п
|
Номер РУ
|
Номер
КРД
|
Дата
КРД
|
Наименование
изделия
медицинского
назначения
|
Заявитель
|
Изготовитель
|
Страна
изготовителя
|
|
1.
|
ФСР
2007/00179
|
14126
|
03.05.2007
|
Протез бедра
рабочий с
эластичной
облицовкой
ПН6-50 в
составе:
приемная
гильза из
слоистого
пластика
(материал -
смола
"Ортокрил".
производства
фирмы "ОТТО-
БОКК"
(Германия),
комплект
полуфабрикатов
для рабочего
протеза бедра
16Р (материал
- алюминиевый
сплав,
производства
ФГУП "МПО
"Металлист"
(Россия);
косметическая
облицовка
(материал -
пенополи-
уретан);
эластичная
трикотажная
оболочка
(материал -
капрон)
|
Федеральное
государствен-
ное унитарное
предприятие
"Курганское
протезно-
ортопедическое
предприятие"
Федерального
агентства по
здраво-
охранению и
социальному
развитию,
640007,
г. Курган,
ул. Некрасова,
1а
|
Федеральное
государствен-
ное унитарное
предприятие
"Курганское
протезно-
ортопеди-
ческое
предприятие"
Федерального
агентства по
здраво-
охранению и
социальному
развитию,
640007, г.
Курган, ул.
Некрасова, 1а
|
Россия
|
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Начальник отдела регистрации
отечественной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
Т.Г.КРЫЛОВА