ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
25 июня 2007 г.
N 1242-Пр/07
О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с
Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской
Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения,
утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по
результатам экспертизы документов и данных,
представленных заявителями регистрации изделий медицинского назначения,
приказываю:
1. Зарегистрировать изделия медицинского
назначения (приложение) и внести соответствующие сведения в базу данных
зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных
средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям
документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения
(регистрационные удостоверения).
3. Контроль за
исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 25.06.2007 г. N 1242-Пр/07
|
N
п/п
|
Номер РУ
|
Номер
КРД
|
Дата
КРД
|
Наименование
изделия
медицинского
назначения
|
Заявитель
|
Изготовитель
|
Страна
изготовителя
|
|
1.
|
ФСР
2007/00156
|
12734
|
19.04.2007
|
Набор
реагентов для
выявления РНК
вируса
гепатита C в
клиническом
материале
методом
полимеразной
цепной реакции
(ПЦР) с
электро-
форетической
детекцией
продуктов
амплификации в
агарозном геле
"АмплиСенс R
HCV"
|
Федеральное
государствен-
ное учреждение
науки
"Центральный
научно-
исследователь-
ский институт
эпидемиологии"
Федеральной
службы по
надзору в
сфере защиты
прав
потребителей и
благополучия
человека,
111123,
Москва,
ул. Новогире-
евская, 3А
|
Федеральное
государствен-
ное
учреждение
науки
"Центральный
научно-
исследова-
тельский
институт
эпидемиологи"
Федеральной
службы по
надзору в
сфере защиты
прав потреби-
телей и
благополучия
человека,
111123,
Москва, ул.
Новогире-
евская, 3А
|
Россия
|
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Начальник отдела регистрации
отечественной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
Т.Г.КРЫЛОВА