ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПРИКАЗ

 

25 июня 2007 г.

 

N 1259-Пр/07

 

О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

 

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем для регистрации изделия медицинского назначения, приказываю:

1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения (приложение) и внести соответствующие сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделия медицинского назначения (регистрационное удостоверение).

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

Приложение

к приказу Росздравнадзора

от 25.06.2007 г. N 1259-Пр/07

 

N п/п	Номер РУ	Номер КРД	Дата   КРД	Наименование изделия    медицинского назначения	Заявитель	Изготовитель	Страна   изготовителя
1.	ФСР       2007/00239	15449	17.05.2007	МЕНГРУВИД R   Сыворотки     диагностичес- кие менинго-  кокковые      серогрупп A,  B, C, X, Y, Z, 29 E, 135 W   адсорбирован- ные кроличьи  для РА,       лиофилизат для диагностичес- ких целей	Федеральное    государствен-  ное унитарное  предприятие    "Санкт-        Петербургский  научно-        исследователь- ский институт  вакцин и       сывороток и    предприятие по производству   бактерийных    препаратов"    Федерального   медико-        биологического агентства,     198320, Санкт- Петербург, г.  Красное Село,  ул. Свободы,   д. 52	Федеральное  государствен- ное унитарное предприятие  "Санкт-       Петербургский научно-иссле- довательский институт     вакцин и     сывороток и  предприятие  по           производству бактерийных  препаратов"  Федерального медико-биоло- гического    агентства,   198320,      Санкт-       Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52	Россия

 

Заместитель начальника Управления

регистрации лекарственных средств

и медицинской техники

В.А.КОВАЛЕВ

 

Начальник отдела регистрации

отечественной медицинской техники и

изделий медицинского назначения

Т.Г.КРЫЛОВА