ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПРИКАЗ

 

25 июня 2007 г.

 

N 1265-Пр/07

 

О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

 

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем для регистрации изделия медицинского назначения, приказываю:

1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения (приложение) и внести соответствующие сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделия медицинского назначения (регистрационное удостоверение).

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

Приложение

к приказу Росздравнадзора

от 25.06.2007 г. N 1265-Пр/07

 

N п/п	Номер РУ	Номер КРД	Дата   КРД	Наименование изделия    медицинского назначения	Заявитель	Изготовитель	Страна   изготовителя
1.	ФСР       2007/00200	9962	29.03.2007	Аппарат озоно- терапевтичес- кий АОТ-01:   в составе;    камера        вытяжная      универсальная, камера        вытяжная      малая,        резервуар для увлажнения    озон-         кислородной   смеси,        резервуар для озонирования  жидкостей,    резервуар для озонирования  масла,        устройство    подачи озон-  кислородной   смеси к       участкам тела, комплект      газовых       магистралей,  комплект игл  для           озонирования  растворов	Закрытое       акционерное    общество       "МЭЛП",        Россия,        194356, Санкт- Петербург,     пр. Энгельса,  д. 128, пом.   4-Н	Закрытое     акционерное  общество     "МЭЛП",      Россия,      194356,      Санкт-       Петербург,   пр. Энгельса, д. 128, пом. 4-Н	Россия

 

Заместитель начальника Управления

регистрации лекарственных средств

и медицинской техники

В.А.КОВАЛЕВ

 

Начальник отдела регистрации

отечественной медицинской техники и

изделий медицинского назначения

Т.Г.КРЫЛОВА