ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
28 июня 2007 г.
N 01И-451/07
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Панангин, таблетки, покрытые
пленочной оболочкой, N 50", серий Т54056А, Т49438А, Т53509А, Т41428А, производства
"Гедеон Рихтер" А.О., Венгрия.
Изъятию и уничтожению в установленном
порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата
"Панангин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, N 50", серий
Т54056А, Т49438А, Т53509А, Т41428А, производства "Гедеон Рихтер"
А.О., Венгрия.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для
изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки
проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора
от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных
управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 28.06.2007 г. N 01И-451/07
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ПРЕПАРАТА
"ПАНАНГИН, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ
ОБОЛОЧКОЙ, N 50",
СЕРИЙ Т54056А, Т49438А, Т53509А, Т41428А
|
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
|
В УФ-свете, при 366 нм:
вторичная упаковка имеет
свечение;
этикетка флакона имеет свечение.
|
В УФ-свете, при 366 нм:
вторичная упаковка не имеет
свечения;
этикетка флакона не имеет
свечения.
|
|
серия
Т49438А
|
|
На вторичной
упаковке маркировка
N серии, даты изготовления и
срока годности выполнены
тиснением типографской краской
черного цвета, расположена ближе
к нижнему краю, блестящая
полоса - 5,3 мм.
|
На вторичной
упаковке маркировка
N серии, даты изготовления и
срока годности выполнены
тиснением с типографской краской
серого цвета, расположена по
центру, блестящая полоса -
3,6 мм.
|
|
серия
А54056А
|
|
На вторичной
упаковке маркировка
N серии, даты изготовления и
срока годности выполнены
тиснением без типографской
краски, расположена ближе к
нижнему краю, блестящая полоса -
2,9 мм.
|
На вторичной
упаковке маркировка
N серии, даты изготовления и
срока годности выполнены
тиснением типографской краской
черного цвета, расположена по
центру, блестящая полоса
отсутствует.
|
|
серия
Т53509А
|
|
На вторичной
упаковке маркировка
N серии, даты изготовления и
срока годности выполнены
тиснением без типографской
краски, расположена ближе к
нижнему краю, блестящая полоса -
4,1 мм.
|
На вторичной
упаковке маркировка
N серии, даты изготовления и
срока годности выполнены
глубоким тиснением типографской
краской серого цвета,
расположена по центру, блестящая
полоса - 3,5 мм, в обозначении
серии отсутствует буква "А".
|
|
серия
Т41428А
|
|
На вторичной
упаковке маркировка
N серии, даты изготовления и
срока годности выполнены
тиснением типографской краской
серого цвета, расположена ближе
к нижней части, блестящая
полоса - 3,9 мм.
|
На вторичной
упаковке маркировка
N серии, даты изготовления и
срока годности выполнены
тиснением типографской краской
черного цвета, расположена по
центру, блестящая полоса -
3,4 мм.
|
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ