ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

28 июня 2007 г.

 

N 01И-453/07

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО

ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Панангин, раствор для инъекций 10 мл N 5", серий А51119В, А53031А, на упаковках которого указан производитель "Гедеон Рихтер" А.О., Венгрия.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Панангин, раствор для инъекций 10 мл N 5", серий А51119В, А53031А, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 28.06.2007 г. N 01И-453/07

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"ПАНАНГИН, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 10 МЛ N 5",

СЕРИЙ А51119В, А53031А

 

Оригинальный препарат	Фальсифицированный препарат
Картон вторичной упаковки      белого цвета.                   Внизу вторичной упаковки       полоса имеет голубой цвет.	Картон вторичной упаковки белого с сероватым оттенком цвета.     Внизу вторичной упаковки полоса имеет голубой с зеленоватым     оттенком цвет.
В УФ-свете, при 366 нм:        вторичная упаковка имеет       свечение;                      ячейковая упаковка не имеет    свечения.	В УФ-свете, при 366 нм:         вторичная упаковка не имеет     свечения;                       ячейковая упаковка имеет        свечение.
серия А51119В
На этикетке ампулы указано     "Будапешт-Венгрия".	На этикетке ампулы указано      "Будапешт Венгрия".
серия А53031А
На ампуле точка надлома темно- голубого цвета.	На ампуле точка надлома темно-  синего цвета.

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ