ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

29 июня 2007 г.

 

N 01И-463/07

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Стрепсилс, таблетки для рассасывания [медово-лимонные] N 24 (упаковки ячейковые контурные), производства "Бутс Хелскэр Интернейшнл", Великобритания поставщик ЗАО "СИА-Интернейшнл-Пермь" г. Пермь, показатель "Описание" (таблетки со сколами) - серии 32J.

- Стрепсилс, таблетки для рассасывания [с лимоном и травами] N 16 (упаковки ячейковые контурные), производства "Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания, поставщик ЗАО НПК "Катрен" г. Пермь, показатель "Описание" (таблетки со сколами)- серии 5J.

2. Забракованные ГУЗ "Мордовский Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания [клубничные] N 16 (стрипы), производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ООО "Морон" г. Саратов, показатель "Описание" (таблетки со сколами и воздушными полостями) - серии S-137.

- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания [лимонные] N 16 (стрипы), производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Пенза" г. Пенза, показатель "Описание" (таблетки со сколами и воздушными полостями) - серии L-171.

- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания [медово-лимонные] N 16 (стрипы), производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Пенза" г. Пенза, показатель "Описание" (таблетки со сколами и воздушными полостями) - серии Н-167.

- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания [эвкалиптовые] N 16 (стрипы), производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Пенза" г. Пенза, показатель "Описание" (таблетки со сколами и воздушными полостями) - серии Е-170.

Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Решение о возможности дальнейшей реализации других партий указанных серий лекарственных средств принимается территориальным органом Росздравнадзора после подтверждения качества лекарственных средств центром контроля качества лекарственных средств. При установлении несоответствия качества лекарственных средств информация представляется в Росздравнадзор и его территориальные органы.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ