ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПРИКАЗ

 

2 июля 2007 г.

 

N 1348-Пр/07

 

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ

НА ИЗДЕЛИЕ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

 

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных по качеству, эффективности и безопасности, ранее зарегистрированных изделий медицинского назначения, приказываю:

1. Внести изменения в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения (приложение 1) и в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения (регистрационные удостоверения).

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

Приложение N 1

к приказу Росздравнадзора

от 02.07.2007 г. N 1348-Пр/07

 

N п/п	Номер РУ, дата	Номер КРД	Дата	Наименование изделия    медицинского назначения	Заявитель	Изготовитель	Страна   изготовителя	Причина   внесения   изменений
1.	ФСЗ       2007/00034	16728	29.05.2007	Иглы          инъекционные  стерильные и  нестерильные  типо-         размерного    ряда (см.     Приложение на 2 листах)	Общество с     ограниченной   ответствен-    ностью "Нипро  Медикал",      121315,        Москва, ул.    Ивана Франко,  д. 4, корпус   1, офис 45	Nipro        Corporation  Ltd., 3-9-3, Honjo-Nishi, Kita-Ku,     Osaka; Nipro (Thailand)   Corporation  Ltd., 10/2   Moo 8        Bangnomko,   Sena,        Franakom Sri Ayutthaya    13110; Nipro (Shanghai)   Corporation  Ltd., No.    2555 Baonan  Road, Malu   Town, 201801 Shanghai	Япония      Таиланд КНР	В связи с    изменением   кода ОКП

 

Заместитель начальника Управления

регистрации лекарственных средств

и медицинской техники

В.А.КОВАЛЕВ

 

Начальник отдела регистрации

зарубежной медицинской техники и

изделий медицинского назначения

И.В.СМЫЧНИК