ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
2 июля 2007 г.
N 1366-Пр/07
О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с
Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской
Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения,
утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по
результатам экспертизы документов и данных,
представленных заявителем для регистрации изделия медицинского назначения,
приказываю:
1. Зарегистрировать изделие медицинского
назначения (приложение) и внести соответствующие сведения в базу данных
зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных
средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям
документы, подтверждающие факт регистрации изделия медицинского назначения
(регистрационное удостоверение).
3. Контроль за
исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 02.07.2007 г. N 1366-Пр/07
N
п/п
|
Номер РУ
|
Номер
КРД
|
Дата КРД
|
Наименование
изделий
медицинского
назначений
|
Заявитель
|
Изготовитель
|
Страна
изготовителя
|
1
|
ФСР
2007/00258
|
5325
|
08.02.2007
|
Набор
инструментов
для сердечно-
сосудистой
хирургии детского
возраста в
составе:
буж сосудистый
сдвоенный
диаметрами 2 и 3
мм; буж сосудистый
сдвоенный
диаметрами 4 и 5
мм; буж сосудистый
сдвоенный
диаметрами 6 и 7
мм; буж сосудистый
диаметром 8 мм;
буж сосудистый
диаметром 9 мм;
буж сосудистый
диаметром 10 мм;
буж сосудистый
диаметром 11 мм;
буж сосудистый
диаметром 12 мм;
буж сосудистый
диаметром 13 мм
буж сосудистый
диаметром 14 мм;
буж сосудистый
диаметром 15 мм;
буж сосудистый
диаметром 16 мм;
буж коронарный
диаметром 1,2 мм;
буж коронарный
диаметром 1,5 мм;
буж коронарный
диаметром 2 мм;
буж коронарный
диаметром 2,5 мм;
буж коронарный
диаметром 3 мм;
буж коронарный
диаметром 3,5 мм;
буж коронарный
диаметром 4 мм;
|
Открытое
акционерное
общество
"Медикоинстру-
ментальный
завод имени
В.И.Ленина",
606140,
Нижегородская
обл.,
Павловский
район, г.
Ворсма, ул.
Ленина, д. 86
|
Открытое
акционерное
общество
"Медикоинстру-
ментальный
завод имени
В.И.Ленина",
606140,
Нижегородская
обл.,
Павловский
район, г.
Ворсма, ул.
Ленина, д. 86
|
Россия
|
2
|
ФСР
2007/00258
|
5325
|
08.02.2007
|
крючок для
легочной артерии
N 1; крючок для
легочной артерий
N 2; лопаточка
коронарная N 1;
лопаточка
коронарная N 2,
лопаточка
коронарная N 3;
лопаточка
коронарная N 4;
зеркало легочное
малое; зеркало
легочное большое;
ранорасширитель
реечный малый;
ранорасширитель
реечный средний;
ранорасширитель
реечный большой;
отсос N 1; отсос
N 2; отсос N 3;
пинцет сосудистый
с атравматической
нарезкой П
150х0,8; пинцет
сосудистый с
атравматической
нарезкой П
150х1,0; пинцет
сосудистый с
атравматической
нарезкой П
150x1,3; пинцет
сосудистый с
атравматической
нарезкой П
190х0,8; пинцет
сосудистый с а
травматической
нарезкой П
190х1,0; пинцет
сосудистый с
атравматической
нарезкой П
190x1,3;
|
Открытое
акционерное
общество
"Медикоинстру-
ментальный
завод имени
В.И.Ленина",
606140,
Нижегородская
обл.,
Павловский
район, г.
Ворсма, ул.
Ленина, д. 86
|
Открытое
акционерное
общество
"Медикоинстру-
ментальный
завод имени
В.И.Ленина",
606140,
Нижегородская
обл.,
Павловский
район, г.
Ворсма, ул.
Ленина, д. 86
|
Россия
|
3
|
ФСР
2007/00258
|
5325
|
08.02.2007
|
иглодержатель
сосудистый с
твердосплавной
пластиной длиной
140 мм шириной
губок 1,5 мм;
иглодержатель
сосудистый с
твердосплавной
пластиной длиной
140 мм шириной
губок 2 мм;
иглодержатель
сосудистый с
твердосплавной
пластиной длиной
160 мм шириной
губок 1,5 мм;
иглодержатель
сосудистый с
твердосплавной
пластиной длиной
160 мм шириной
губок 2 мм;
иглодержатель
сосудистый с
твердосплавной
пластиной типа
"Костровьеха"
пластинчатый с
фиксатором длиной
140 мм шириной
губок 1 мм;
иглодержатель
сосудистый с
твердосплавной
пластиной типа
"Костровьеха"
пластинчатый с
фиксатором длиной
170 мм шириной
губок 1,5 мм;
|
Открытое
акционерное
общество
"Медикоинстру-
ментальный
завод имени
В.И.Ленина",
606140,
Нижегородская
обл.,
Павловский
район, г.
Ворсма, ул.
Ленина, д. 86
|
Открытое
акционерное
общество
"Медикоинстру-
ментальный
завод имени
В.И.Ленина",
606140,
Нижегородская
обл.,
Павловский
район, г.
Ворсма, ул.
Ленина, д. 86
|
Россия
|
4
|
ФСР
2007/00258
|
5325
|
08.02.2007
|
зажим
сосудистый
по типу Сатинского
длиной 120 мм и
длиной изгиба
рабочей части 18
мм; зажим
сосудистый по типу
Сатинского длиной
120 мм и длиной
изгиба рабочей
части 15 мм; зажим
сосудистый по типу
Сатинского длиной
120 мм и длиной
изгиба рабочей
части 12 мм; зажим
сосудистый по типу
Сатинского длиной
150 мм и длиной
изгиба рабочей
части 28 мм; зажим
сосудистый по типу
Сатинского длиной
150 мм и длиной
изгиба рабочей
части 25 мм зажим
сосудистый по типу
Сатинского длиной
150 мм и длиной
изгиба рабочей
части 22 мм; зажим
сосудистый с
атравматической
нарезкой для
пережатия аорты
длиной 125 мм с
рабочей частью под
утлом 50 град.;
зажим сосудистый с
атравматической
нарезкой длиной
120 мм с
дугообразной
рабочей частью;
|
Открытое
акционерное
общество
"Медикоинстру-
ментальный
завод имени
В.И.Ленина",
606140,
Нижегородская
обл.,
Павловский
район, г.
Ворсма, ул.
Ленина, д. 86
|
Открытое
акционерное
общество
"Медикоинстру-
ментальный
завод имени
В.И.Ленина",
606140,
Нижегородская
обл.,
Павловский
район, г.
Ворсма, ул.
Ленина, д. 86
|
Россия
|
5
|
ФСР
2007/00258
|
5325
|
08.02.2007
|
ножницы
сосудистые
вертикально
изогнутые, длина
180 мм; ножницы
сосудистые
вертикально
изогнутые длиной
150 мм; ножницы
сосудистые
горизонтально
изогнутые под
углом 45 град.;
ножницы сосудистые
горизонтально
изогнутые под
углом 60 град.;
ножницы сосудистые
горизонтально
изогнутые под
углом 120 град.
|
Открытое
акционерное
общество
"Медикоинстру-
ментальный
завод имени
В.И.Ленина",
606140,
Нижегородская
обл.
Павловский
район, г.
Ворсма, ул.
Ленина, д. 86
|
Открытое
акционерное
общества
"Медикоинстру-
ментальный
завод имени
В.И.Ленина",
606140,
Нижегородская
обл.,
Павловский
район, г.
Ворсма, ул.
Ленина, д. 86
|
Россия
|
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Начальник отдела регистрации
отечественной медицинской техники
и изделий медицинского назначения
Т.Г.КРЫЛОВА
|