ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

4 июля 2007 г.

 

N 01И-473/07

 

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от ГУЗ "Магаданский Областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" о выявлении в обращении на территории Магаданской области лекарственного средства "Декстроза моногидрат, субстанция", серии 150, производства "Майзе Продактс ЛТД", Индия, поставщик ООО "Донфарм-ОПТ" г. Хабаровск, сообщает о приостановлении обращения на территории Российской Федерации указанного лекарственного средства, в связи с несоответствием требованиям НД 42-11395-01 по показателю "Подлинность".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ