ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

4 июля 2007 г.

 

N 01И-478/07

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр":

- Полифепан, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, (пакеты бумажные ламинированные) 250 г, производства ООО "Экосфера", Россия, поставщик ООО "Южный округ" г. Ростов-на-Дону показатель "Микробиологическая чистота" - серии 100307.

2. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Нимотоп, раствор для инфузий, 10 мг 50 мл (флаконы темного стекла) N 5, производства "Байер Хелскэр АГ", Германия, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-22" г. Омск, показатель "Маркировка" (на этикетке пленки полиэтиленовой неверно указан номер серии) - серии KP03WWP.

3. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Синтомицина линимент, линимент 10% (тубы алюминиевые) 25 г, производства ЗАО "Торговый Дом Химопторг", Россия поставщик ОАО "Пермфармация", г. Пермь, показатель "Микробиологическая чистота" - серии 111106.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Одновременно Федеральная служба информирует, что во изменение письма от 30.01.2007 N 01И-80/07, п. 2 следует читать:

- Пиона уклоняющегося настойка 50 мл, производства ФГУП "Пятигорская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "Компания "Уралактив" г. Березовский, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серий 15062006, 18062006.

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ