ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
4 июля 2007 г.
N 01И-481/07
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Алтайский
краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Аллохол, таблетки покрытые оболочкой N
10 (упаковки ячейковые контурные), производства ОАО
"Фармстандарт-Томскхимфарм", поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг"
г. Новосибирск, показатель "Описание" (оболочка таблеток
растрескавшаяся) - серии 100106.
2. Забракованные ГУЗ "Оренбургский
информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения
средств медицинского применения":
- Пантогам, сироп 10% 100 мл (флаконы
темного стекла), производства ЗАО "Московская фармацевтическая
фабрика", поставщик ООО "Фармакор" г. Оренбург, показатель
"Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 040107.
3. Забракованные ГУЗ "Пермский
областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Кедровит, эликсир 250 мл (бутылки),
производства ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Мелиген",
поставщик филиал ЗАО НПК "Катрен" г. Пермь, показатель
"Маркировка" (маркировка номера серии и срока годности стерта) -
серии 111206.
- Прополиса
настойка, настойка 25 мл (флаконы темного стекла), производства ООО
"Фармстандарт-Фитофарм-НН", поставщики ООО "Интеркэр" г.
Пермь, филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-19" г. Пермь,
показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии
511206.
- Солодки корня
сироп, сироп 100 г (флаконы темного стекла), производства ФГУП "Фармацевтическая
Фабрика", г. Астрахань, поставщик ЗАО "СИА-Интернейшнл-Пермь" г.
Пермь, показатель "Описание" (осадок на дне флакона) - серии 41206.
4. Забракованные ГУЗ "Свердловский
Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Аспаркам, таблетки N 10 (упаковки
безъячейковые контурные), производства ОАО "Марбиофарм", поставщик
ООО "Биотэк" г. Екатеринбург, показатель "Описание"
(таблетки крошатся при извлечении из упаковки) - серии 50306.
5. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
- Боярышника настойка, настойка 100 мл
(флаконы темного стекла), производства ОАО "Фармацевтическая фабрика
Санкт-Петербурга", поставщик ООО "ИнтерКэр" г. Краснодар,
показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии
180906.
- Боярышника
настойка, настойка 25 мл (флакон-капельницы темного стекла), производства ЗАО
"Ярославская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО
"Трэдифарм-К" г. Краснодар, показатель "Описание" (жидкость
с мелкой взвесью) - серии 10107.
- Валерианы настойка, настойка 50 мл
(флаконы темного стекла), производства ОАО "Фармацевтическая фабрика
Санкт-Петербурга", поставщик ООО "Биотэк Фарма-Юг" г. Краснодар,
показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 120706.
Перечисленные партии указанных серий
лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию
из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой
проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Решение о возможности дальнейшей
реализации других партий указанных серий лекарственных средств
принимается территориальным органом Росздравнадзора после подтверждения
качества лекарственных средств центром контроля качества лекарственных средств.
При установлении несоответствия качества лекарственных средств информация
представляется в Росздравнадзор и его территориальные органы.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ