ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
10 июля 2007 г.
N 01И-492/07
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи
с поступлением информации от ГУ Омской области "Территориальный центр по
сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области" о
несоответствии качества лекарственного препарата "Таблетки от кашля
(упаковки безъячейковые контурные) N 10" серий
90307, 100307, 110307 производства ОАО "Дальхимфарм"
требованиям ФСП 42-0158-6600, изм. 1 по показателю "Количественное определение: сумма алколоидов в пересчете
на термопсин", указанный лекарственный препарат
подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
указанных серий данного лекарственного средства, о результатах которой
проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ