ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
10 июля 2007 г.
N 01И-496/07
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В связи с информацией о выявлении
лекарственных препаратов, вызвавших сомнение в подлинности, поступившей:
от ОГУЗ
"Смоленский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств": по "Эссенциале форте Н, капсулы
300 мг N 30", серии 66122, на упаковках которого указан производитель
"А.Наттерман энд Сие ГмбХ",
Германия; "Супрастин, таблетки, 25 мг N 20", серии 335А0506, на
упаковках которого указан производитель "Фармацевтический завод
"ЭГИС" А.О., Венгрия (поставщик ИП "Бордовская
Н.П." г. Смоленск);
от ГУЗ "Волгоградский Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств": по
"Супрастин, таблетки, 25 мг N 20", серии 146А0206, на упаковках
которого указан производитель "Фармацевтический завод "ЭГИС"
А.О.", Венгрия, поставщик (ООО "ЭкстремФарм-2", г. Волгоград);
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на
территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать
территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Одновременно обращаем внимание
производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу
по проведению сравнительного анализа образцов лекарственных средств, полученных
от центров контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в их оригинальности,
с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах
проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ