ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
10 июля 2007 г.
N 01И-497/07
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В связи с информацией о выявлении
лекарственных препаратов, вызвавших сомнение в подлинности, поступившей:
от ГУЗ "Воронежский центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств": по "Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг, N 30", серии
57791, на упаковках которого указан производитель "Рон-Пуленк
Рорер", Германия (поставщик ООО "Джи-Фарма", г. Санкт-Петербург);
от ГУ Омской области
"Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных
средств Омской области": по "Омез, капсулы
20 мг N 30", серии В61965, на упаковках которого указан производитель
"Д-р Редди' с Лабораторис
Лтд.", Индия (поставщик Омский филиал ЗАО
"РОСТА"): "Омез, капсулы 20 мг N
30", серии В61582, на упаковках которого указан производитель "Д-р Редди' с Лабораторис Лтд.", Индия (поставщики филиал ЗАО ЦВ "Протек"
- ЗАО ЦВ "Протек-22" г. Омск и ООО "Медэкспорт"
г. Омск);
от Санкт-Петербургский ГУЗ
"Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств":
по Виагра, таблетки покрытые оболочкой 100 мг N 1", серии 5169704, на
упаковках которого указан производитель "Пфайзер",
Франция (поставщик ООО "БИОМЕД-ФАРМА" г. Воронеж);
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на
территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать
территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Одновременно обращаем внимание
производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу
по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных
от центров контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в его
оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О
результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ