ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

12 июля 2007 г.

 

N 01-12879/07

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протоколы испытаний N 1963/07/ФТ, 1964/07/ФТ от 15.05.2007), сообщает, что лекарственный препарат "Настойка пиона уклоняющегося" серии 251105 производства ОАО "Биосинтез" соответствует требованиям ФС 42-588-98 по арбитрируемому показателю "Описание".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям "Описание".

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Настойка пиона уклоняющегося" серии 251105 производства ОАО "Биосинтез", забракованная ранее ГУН Ростовской области "Фармацевтический центр", поставщик ООО "ФК Восток", не соответствует требованиям ФС 42-588-98 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО "Биосинтез" на необходимость в срок до 01.09.2007 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии.

Руководителю Управления Росздравнадзора по Пензенской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ