ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
12 июля 2007 г.
N 01И-505/07
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Пермский
областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Стрепсилс,
таблетки для рассасывания с лимоном и травами (блистеры) N 16, производства
"Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания, поставщик ООО "Фирма
"Ас-Бюро" г. Екатеринбург, показатель "Описание" (часть
таблеток со сколами) - серии 5J2.
2. Забракованные ГУЗ "Мордовский
Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств":
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания
с ароматом эвкалипта N 16 (стрипы), производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Шрея
Корпорэйшнл" филиал в г. Пенза, показатель "Описание" (часть
таблеток со сколами и матовой поверхностью) - серии Е-171.
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания
с ароматом апельсина N 16 (стрипы), производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Шрея
Корпорэйшнл" филиал в г. Пенза, показатель "Описание" (таблетки
со сколами) - серии О-166.
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания
с ароматом клубники N 16 (стрипы), производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Шрея
Корпорэйшнл" филиал в г. Пенза, показатель "Описание" (часть
таблеток со сколами и матовой поверхностью) - серии S-138.
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания
с ароматом эвкалипта N 16 (стрипы), производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Шрея
Корпорэйшнл" филиал в г. Пенза, показатель "Описание" (таблетки
с неровной выщербленной поверхностью и воздушными полостями) - серии Е-167.
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания
с ароматом меда и лимона N 16 (упаковки безъячейковые контурные), производства
"Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия,
поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" филиал в г. Пенза, показатель
"Описание" (таблетки со сколами и матовой поверхностью) - серии
Н-172.
- Трависил, таблетки для рассасывания
апельсиновые N 16 (упаковки ячейковые контурные), производства "Плетхико
Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик ООО "Фармперспектива", г.
Самара, показатель "Описание" (таблетки со сколами и воздушными
полостями с остатками таблеточной массы в контурной ячейковой упаковке) - серии
6304.
- Трависил, таблетки для рассасывания
апельсиновые N 16 (упаковки ячейковые контурные), производства "Плетхико
Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА
Интернейшнл-Пенза" г. Пенза, показатель "Описание" (таблетки со
сколами и воздушными полостями) - серии 5164.
- Трависил, таблетки для рассасывания
апельсиновые N 16 (упаковки ячейковые контурные), производства "Плетхико
Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА
Интернейшнл-Пенза" г. Пенза, показатель "Описание" (таблетки со
сколами и воздушными полостями) - серии 6294.
- Трависил, таблетки для рассасывания
апельсиновые N 16 (упаковки ячейковые контурные), производства "Плетхико
Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик ООО "Фармперспектива", г.
Самара, показатель "Описание" (таблетки неправильной формы со
сколами, при извлечении из упаковки в ячейках остаются кусочки таблеточной
массы) - серии 6329.
- Трависил, таблетки для рассасывания
мятные N 16 (упаковки ячейковые контурные), производства "Плетхико
Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Пенза"
г. Пенза, показатель "Описание" (таблетки со сколами и воздушными
полостями) - серии 6263.
3. Забракованные ОГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецк:
- Нормоэнзим форте, таблетки покрытые
оболочкой (упаковки ячейковые контурные) N 30, производства ОАО
"Фармстандарт-Лексредства", поставщик филиал ЗАО "ЦВ
"Протек" - "Протек-9" г. Тамбов, показатель
"Описание" (внутри серии окраска таблеток неоднородна), "Упаковка"
(картонные пачки расклеены) - серии 10206.
4. Забракованные ОГУЗ "Центр
качества лекарственных средств" Астраханской области:
- Трависил, таблетки для рассасывания
медовые N 16 (упаковки ячейковые контурные), производства "Плетхико
Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик ИП Шалый В.А. г. Астрахань, показатель
"Описание" (таблетки прилипшие к блистеру и
кусочки таблеточной массы в контурной ячейковой упаковке) - серии 6310.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой
проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ