ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

13 июля 2007 г.

 

N 01И-512/07

 

О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что лицензирование производства лекарственных средств осуществляется в соответствии с Федеральным законом от 08.08.2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 г. N 415 "Об утверждении положения о лицензировании производства лекарственных средств" и Административным регламентом по исполнению государственной функции по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств (далее - Административный регламент), утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 31.12.2006 г. N 904 (зарегистрирован в Минюсте России 06.03.2007 N 9028).

По информации Минздравсоцразвития России (письмо от 06.07.2007 N 5296-ВС) документ, подтверждающий наличие лицензии на производство лекарственных средств, должен содержать в себе сведения, указанные в пункте 2.1. Административного регламента, в том числе лицензируемый вид деятельности - производство лекарственных средств (с указанием лекарственных форм, разрешенных для производства). Включение в документ, подтверждающий наличие лицензии, перечня конкретных наименований лекарственных средств не предусматривается.

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ